红星资本局4月16日消息，成立16年的A股创新药龙头百济神州（688235.SH；6160.HK），在2025年度正式盈利。

4月14日晚，百济神州发布2025年年报，全年实现营业收入382.25亿元，同比增长40.46%；实现归母净利润14.61亿元，实现扭亏为盈，2024年同期公司亏损49.78亿元。

红星资本局注意到，百济神州的盈利，主要靠抗肿瘤类药物。其中，明星药物百悦泽2025年全球销售额再创新高，达到280.67亿元，同比增长48.8%；但与2021年至2024年的翻倍增长相比，其增速有所放缓。自2021年以来，百济神州累计投入研发费用超过630亿元。

4月16日上午，百济神州管理层在业绩说明会上表示，预计2026年总收入将在436亿元至450亿元之间。红星资本局注意到，与2025年相比，预计实现的营收增速也有所放缓。

百悦泽全球大卖280亿元

撑起七成营收，增长势头放缓

从财报来看，百济神州2025年的主要收入来自抗肿瘤类药物——全年收入达377.70亿元，占总营收的98.81%，同比增长39.92%，毛利率为87.46%。

其中，核心产品BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，撑起超七成营收；抗PD-1药物替雷利珠单抗（商品名：百泽安）全球销售额52.97亿元，同比增长18.6%；来自合作方安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元，同比增长33.6%。

作为百济神州自主研发的首款产品，百悦泽主要用于血液瘤的治疗，2019年获美国FDA批准，成为首个在美获批上市的中国抗癌1类新药，后在国内获批，并陆续进入全球超过75个市场。该产品还是目前获批适应症最广泛的BTK抑制剂，在美国获批的适应症包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）等。

财报显示，自百济神州2021年登陆科创板以来，百悦泽的全球销售额连年实现翻倍增长，2021年至2024年，分别为14.06亿元、38.29亿元、91.38亿元、188.59亿元，增长势头十分强劲。

不过，亮眼成绩背后也显现出新的考验。2025年，尽管百悦泽的销售额再创新高，但相较2024年高达106%的同比增速，其增长势头已有所放缓。

增速放缓背后，与百悦泽对单一市场的依赖离不开关系。财报显示，2025年百悦泽在美国市场的销售额达202.06亿元，同比增长45.5%，相较2024年高达107.5%的同比增幅，已然腰斩；欧洲销售额为42.65亿元，同比增长66.4%，2024年同期增速则为195.4%；中国市场保持33.1%的增速，达24.72亿元。

在美国“开疆扩土”的百悦泽，还面临着同行压力。据公开报道，百悦泽在美国的最大竞争对手——艾伯维的伊布替尼，已在第二轮美国版“医保谈判”中被纳入降价名单，最低降幅达38%，并于2026年1月1日起实施。

此外，公司另一款主要产品百泽安同样呈现出增长放缓的态势。2025年，其全球销售额同比增长18.6%。再往前看，2024年增速为17.4%，2022年、2023年则分别为73.59%、33.1%。

预计今年总收入接近450亿元

百悦达、百赫安能否成为新增长引擎？

4月16日上午，百济神州管理层在业绩说明会上表示，预计2026年总收入将在436亿元至450亿元之间。红星资本局注意到，该预计实现的营收增速约14.1%-17.7%，与2025年40.4%的增幅相比近乎腰斩。

在公司管理层看来，2026年百悦泽的营收将持续强劲增长，包括美国等现有市场的需求将继续保持强劲增长，且将受益于在世界其他重要市场的持续全球扩张。此外，公司对于百悦达和百赫安在上市初期的贡献也有信心。

资料显示，百悦达（索托克拉）是百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂索托克拉片，2025年12月末在国内获批上市，用于治疗两类B细胞淋巴瘤患者。该药在中国实现全球首发，成为中国首款且目前唯一可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂。

百赫安（泽尼达妥单抗）获批时间更早，于2025年5月获批上市，是我国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物。此前，该药物已被我国药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗和新药上市申请（BLA）优先审评品种名单。

不过，要真正看到收入贡献，还需要时间等待。

研发方面，百济神州也在聚焦乳腺癌/妇科癌症、肺癌、胃肠道癌等领域。针对乳腺癌与妇科癌症，公司预计将于2026年上半年启动BGB-43395（CDK4抑制剂）用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验；针对肺癌，公司已启动BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）的首次人体试验；针对胃肠道癌，预计2026年下半年启动BGB-B2033的潜在注册性2期试验。

自成立以来，百济神州一直保持着高强度的研发投入。2025年，百济神州的研发费用为155.08亿元，同比增长9.67%，再创新高。据财报数据，2021年至2024年，该公司研发投入分别为95.38亿元、111.52亿元、128.13亿元、141.40亿元，近五年合计超过630亿元。

据红星资本局此前统计，截至4月14日，A股已披露2025年年报的药企中，百济神州人均薪酬达到94.63万元，位居第一。2025年，该公司在职员工的数量合计11825人，其中研发人员的数量达到4281人，占比36%左右；研发人员平均薪酬为102.1万元，较2024年的95.6万元增长了6.5万。

4月16日，针对相关问题，红星资本局向百济神州致函询问，截至发稿未获回复。

对于百济神州来说，盈利或许只是一个新的起点。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 肖子琦 审核 任志江